Investing.com — Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB) hisseleri Cuma günü %8 yükseldi. Şirket, ana ürünü olan AVERSA FENTANYL için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) C Tipi Toplantı talebini kabul ettiğini duyurdu. Bu ürün, kötüye kullanımı önleyici fentanil transdermal sistem olarak tanımlanıyor.
18 Eylül 2025 tarihinde sanal ortamda gerçekleştirilecek toplantıda, ürünün başvurudan onay ve ticarileştirme aşamasına kadar olan Kimya, Üretim ve Kontrol planları hakkında geri bildirim sağlanacak. Toplantı, FDA’nın Anesteziyoloji, Bağımlılık Tıbbı ve Ağrı Tıbbı Bölümü ile yapılacak.
Nutriband, bu ürünü Kindeva ile ortaklaşa geliştiriyor. Şirket, Nutriband’ın AVERSA kötüye kullanımı önleyici teknolojisini Kindeva’nın FDA onaylı fentanil bandı ile birleştiriyor. Bu teknoloji, kötüye kullanım potansiyeli olan ilaçların istismarını, amacı dışında kullanımını ve kazara maruz kalma riskini önlemek için transdermal bantlara caydırıcı maddeler ekliyor.
Onaylanması halinde AVERSA FENTANYL, transdermal fentanil bantlarının yanlış kullanımını önlemek ve kazara maruz kalma risklerini azaltmak için tasarlanmış dünyanın ilk kötüye kullanımı önleyici opioid bandı olacak. Şirket, potansiyel yıllık ABD satışlarının 80 milyon dolar ile 200 milyon dolar arasında olacağını tahmin ediyor.
AVERSA kötüye kullanımı önleyici teknoloji, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa, Japonya ve Çin dahil olmak üzere 46 ülkede patentlerle korunuyor. Nutriband başlangıçta ABD pazarına odaklanırken, ürünü dünya çapındaki tüm büyük tıbbi pazarlarda kullanıma sunmayı hedefliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
